Tratamiento para TENMO recibe luz verde en México tras mostrar eficacia
*Redacción Diario Evolución*
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) aprobó Inebilizumab el nuevo anticuerpo monoclonal desarrollado por AMGEN para el tratamiento del Trastorno del Espectro de la Neuromielitis Óptica (TENMO), una enfermedad rara del sistema nervioso central que puede provocar discapacidad neurológica severa.
Esta enfermedad, de acuerdo con datos de la Secretaría de Salud, en el país afecta a cerca de mil 300 personas por cada 100 millones de habitantes; tras ello, se resalta esta aprobación para aplicarse a personas adultas seropositivos a los anticuerpos antiacuaporina-4 (AQP4-IgG).
Asimismo, representa una nueva opción terapéutica para esta enfermedad autoinmune rara y debilitante del sistema nervioso central (SNC), que se caracteriza por ataques graves y recurrentes que pueden causar pérdida parcial o total de la visión, debilidad, parálisis, pérdida de sensibilidad, alteraciones en el control de esfínteres e incluso la muerte.
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Inebilizumab está actualmente aprobado por varios organismos reguladores, entre ellos la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), la Agencia Europea de Medicamentos, Health Canada y la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (ANVISA), entre otros.
Los estudios mostraron una reducción del riesgo relativo de ataques del 77 por ciento y una protección sostenida por más de cuatro años. Más del ochenta por ciento de las personas tratadas no presentó nuevos episodios durante este periodo, lo que representa un avance importante frente a las limitadas alternativas disponibles.
G.L.
