Cofepris alerta de falsificación de medicamento utilizado para tratar cáncer de mama
*Redacción Diario Evolución*
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió una alerta sobre la falsificación de un medicamento utilizado como parte del tratamiento del cáncer de mama, ya que puede poner en riesgo la salud de los consumidores.
El producto en cuestión se trata del medicamento KISQALI® (Ribociclib) 200 mg en presentación caja con 63 comprimidos, en el que se detectaron inconsistencias tras un análisis técnico-documental que presentó Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V., titular del registro sanitario.
Dichas inconsistencias sanitarias son: en el lote NR2361, con fecha de caducidad enero 27 se presentan diferencias significativas con respecto al original en el orden de impresión de datos variables, mientras que el lote HR236151R, con fecha de caducidad del 31 de enero de 2027, no es válido para el producto de acuerdo al sistema de la empresa.
También se identificó que se realiza la comercialización de este producto a través de distribuidores no autorizados, acompañados de certificados analíticos con inconsistencias.
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Por tal motivo se pide a la población en general no adquirir dicho producto con los lotes mencionados, ya que al tratarse de productos falsificados, se desconoce la calidad sanitaria de los ingredientes, así como las condiciones de fabricación, almacenamiento y transporte, y puede convertirse en un riesgo para la salud, ya que no se garantiza ni su calidad, ni su seguridad, ni su eficacia.
En caso de identificar los productos referidos, se recomienda no adquirirlos y si se cuenta con información sobre su posible comercialización, se exhorta a realizar la denuncia sanitaria correspondiente. Si se llegó a consumir dicho medicamento, se debe suspender su uso y reportar cualquier reacción adversa a través delcorreo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
Mientras que a los distribuidores y farmacias se hace el llamado de adquirir medicamentos únicamente con distribuidores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, que cuenten con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento, así como con la documentación que acredite la legal adquisición del producto.
A.C.
