Cofepris emite alerta por rellenadores labiales falsos
*Redacción Diario Evolución*
Se emitió una alerta a la población por la falsificación y comercialización ilegal del producto denominado Restylane Kysse, dispositivo médico utilizado en procedimientos estéticos de relleno labial.
De acuerdo con la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), Restylane Kysse es un gel de ácido hialurónico que puede inyectarse en los labios para restaurar o añadir volumen, definición y humedad o alisar el aspecto de una piel áspera o arrugada.
Sin embargo, la empresa a titular del registro sanitario notificó la Cofepris que el producto falsificado presenta varias anomalías en la caja, pues muestra el número de lote 16787-9 y fecha de caducidad 2026-01-10; errores ortográficos; además, ostenta sello de originalidad y código QR falsos.
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También indica que la jeringa tiene tamaño menor al original y el empaque que la resguarda señala el lote 14482-1 y carece de fecha de caducidad; por lo que, se recomienda a las clínicas y otros establecimientos que antes de adquirirlo verifiquen que el distribuidor esté autorizado y validado.
En caso de existir cualquier problema de calidad o incidente adverso relacionado con el uso Restylane Kysse u otros dispositivos médicos, la dependencia pidió reportarlo en el Sistema en línea de notificación de incidentes adversos de dispositivos médicos.
